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河南大型外用药健字号消字号企业 源头生产厂家!行业的领头军
发布时间:2024-11-23        浏览次数:22        返回列表
(干货分享)中药秘方---该怎么办理批号手续合法销售?
效果好的秘方或者新科研秘方产品,想要打开市场,扩大销售?先要解决的问题就是产品的批号手续。
有了批号,您的产品才能合法有效地进入市场,在全国范围内生产和销售。

关于中药方上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含不同的产品。

口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。
按功效包括滋阴养颜、、、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、多梦、治疗咳嗽、妇科炎症、糖尿病等类型。

外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、养颜霜、抑菌液、等。
中药方根据产品情况不同,办理的批号也不同。

内服:国药准字、国食健字、食字号。

外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。

具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。
我们服务的整体流程如下:
如果您有中药方办理手续,合法销售的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以联系我们进行代办!
您只需要按照这些来准备即可:
一.原料---您需要提供您使用的原料名称,比如:玛咖、黄精、乌梢蛇等等,无需产品配比信息,让您不再担心秘方泄露问题。

二.其他信息---产品名称,规格,色泽,气味,用法用量等
办理中医秘方、民间中医秘方的合法销售手续,解决批号贴牌加工生产问题,解决您的秘方产品进入国医堂,养生馆,,,淘宝,电商,微商平台销售所需资质。

健字号和食字号之间的区别是什么呢?
一、从定义和功效来看
国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由药监总局审批,备案制由省药监局审批。

食字号:针对无功效的普通食品进行审批的一种批号
二、从申报主体来看
国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制
食字号:申报主体可以是具有的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业。

三、从审批费用和周期来看
国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右
食字号:费用9800,时间2-3个月
四.从销售渠道来看
国食健字:药店、超市、微商,较少在销售
食字号:超市、微商、网上商城,不可在和药店销售
消字号和械字号的区别
消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别
械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群
消字号和国药准字号的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。

二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

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消字号和妆字号的区别❓
消字号主要是消毒作用,不具备功能。

妆字号可以有保湿、修护等功效,前提是得有功效测试。

消字号:
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为消毒作用。
生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。
宝宝日常洗手消毒,可以使用消字号产品,如洗手凝胶等。

妆字号:
顾名思义就是化妆品类的产品,如儿童化妆品,妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的,同时产品的功效也包含,舒缓,修护,保湿等等。
所以妆字号产品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效测试,如:保湿功效。
因此儿童护肤品务必妆字号。

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消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

消字号分类
消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶
政策法规
要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。
备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。

市场需求
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
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消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别
消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。
消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。

产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。

抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。

消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。

正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。

妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。

产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般去检测。

械字号是指医疗器械、准字号是指药。

什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证?
1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,包装物;
2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品;
3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、治疗器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
核心提示:带功效的健字号转让/健字号批号申请/健字号OEM贴牌
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