在考虑申报食品批文的时候,除了考虑到产品合法性之外,从食品批文的合理性出发,食品批文的申报周期要短很多,对目前国家对于中药原料申请食品批文也放开了很多,给我们申请食品批文也提供了很多便捷。
再加上食品批文的费用也很低,大健康产业的蓬勃发展,越来越多的人转向这个行业,然后不管是什么食品,只要是需要在市面上进行销售就必须都要办理批文,食品的即食品批文。
食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
可以作为食品原料的中药主要有哪些:
1、2012年公示86种(部分):丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、乌梢蛇、乌梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。
2、2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、当归、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。
3、2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、在限定使用范围和剂量内作为药食两用。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
食字号说明是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
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