(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。
) 第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率 90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
) 第三类是风险程度较低◇实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
) 三、消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 四、备案要求及说明备案要求: 类,第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。
由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容: 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整 的《消毒产品卫生安全评价报告》。
评价报告包括基本情况和评价资料两部 分。
小知识:消毒产品不属于医疗器械,归门主管,不是药监局管理的,这个是很多朋友经常搞混的事情,抗(抑)菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等。
不能添加西药和成分,禁止违法添加!
申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。
相关产品:生产许可证 , 卫消证字

什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。
这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。
在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。
1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。
经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。
2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。
尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。
用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。
也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。
很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。
3、查网站全国毒产品网上备案信息平台( )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。
合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。
小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。

食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
消字号代加工是什么? 消字号产品代加工是指客户本身有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。
产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。
后续的推广、营销都由客户自身去完成。
目前市面上很多dapinpai都是采用这种方式。