（一）保健食品注册申请表。
（二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的小销售包装的样品。
注：
1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请，不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。
（2）申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。
（3）确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。
工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。
关于消字号贴牌代加工合法么I
一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询，查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
4、准备样品 送检 （消字号检测周期一般为3-4个月）
5、备案安全评估报告
6、网络备案
消字号类别包括：凝胶，湿巾，液体，膏剂，总有一款适合您的产品类别，
您不用担心手里好的方子没有办法在市场呈现，
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消字号怎么申报？外用健字号怎么办理？药食同源食字号怎么做？流程怎么样的?
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1.消字号：（抑菌液，抑菌膏，抑菌粉）皮肤病产品，妇科病产品，产品，脚气水，灰甲液，痔疮，狐臭膏/鼻炎产品，灵，静脉曲张，美白祛斑祛痘，洗头护发产品，褥疮膏等。
2.食字号/药食同源：压片糖果，固体饮料，代用茶，微粒丸，代餐粉，咖啡酵素粉。
3.保健用品：风湿骨痛透骨神贴骨神液，风湿疼痛外敷散，拔毒膏，（颈肩腰腿疼，骨质增生，腰间盘突出，风湿骨痛，坐骨神，跌打损伤，滑膜炎），基质黑膏药，巴布贴，减肥贴，前列腺贴，偏瘫，乳腺，，面瘫，贴
消字号代加工可以加工什么产品？
消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。
如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的，这种称为皮肤抑菌膏。
这个和法规有关，消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用，也可用于日常的皮肤护理；法规要求不同的功能叫不同的名称，所以消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。
备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
什么是消字号,怎么申请消字号
好多小伙伴不清楚，消字号是什么意思，不懂消字号产品到底是有哪些，是干嘛的，我就来科普一下！
消字号定义：消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，虽然不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。
消字号仅有消毒功能不具备治果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
以上消字号的定义摘自百度，详细内容可以去百度查看！
消字号产品是什么意思：消毒剂，就像84消毒液，消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后，获得批准文号后，上市销售，这些就叫消毒产品批号，简称消字号，这些获得批准文号的产品就是消字号产品，这就是消字号产品的意思
消字号产品常见的都有哪些呢！
生活中常见的：洗手液，湿巾，消毒剂，纸尿裤，纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品