我们国家是一个中草药王国,有许多以中药材为主要原料的食品都有着显著的保健功效,如:乌梅、阿胶、薏苡仁等既是食品又是药品。
这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,流通市场,实现商品的市场价值。
食品批文申报的流程
1、确认是属于普通食品范畴(此处主要是针对原料,剂型等确认)。
2、签订合同并交纳预付款(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝)。
3、准备相关材料。
4、审评。
5、检测。
6、审核。
7、交付。
食字号说明是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。
2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。
3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。
4、饮品或饮料。
5、酒类产品即配制酒。
6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
我们公司奉行“创意”秉承“客户至上,以人为本、以诚取信、以质取胜、以新争天下”的质量方针和“正正直直做人,踏踏实实做事”的企业精神。
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