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烧烫伤类健字号药膏批文申报
发布时间:2024-11-27        浏览次数:19        返回列表
健字号的定义:
保健品顾名思义,就是随着生活水平的提高用来保健和辅佐治疗用的。
因此,它的药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准,而不须经过医院临床实验等便可投入市场。

卫食健字格式有两种:
1、一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。

2、一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。

健字号申报
保健食品常见的产品:例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。
 规定,保健食品外包装应有天蓝色的图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

健字号申报
根据《保健食品管理办法》第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。
因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

健字号申报
保健食品是指具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
 如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。

健字号申报
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
1、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
2、《保健食品批准证书》正本或副本;
3、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
4、技术转让或合作生产的,提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
5、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
6、三批产品的质量与卫生检验报告。

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