我司大包制建净化厂房：承接建厂房，医疗器械厂，消毒用品厂，保健用品厂，食品厂，蜂蜜厂，化妆品厂（大包，包设计，包人工，包材料，包基础设备，包下证）大包：从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含：贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。

我司专注于无尘净化工程以及洁净车间工程建设的设计与施工，提供食品、医药、消字号、化妆品等各行业无尘净化车间设计与建设服务，可为客户设计建设百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间及十万级无尘净化车间等。

有产品不知道怎么推广上市，欢迎咨询：广州靓源：第三方企业认证服务平台，业务范围：1、OEM贴牌代加工：肤康抑菌粉～皮肤抑菌粉～抑菌膏～妇康抑菌喷剂～抑菌粉～皮肤抑菌液～膏药贴～口腔抑菌粉～泡脚粉～外敷粉剂～鼻炎膏～烫伤膏～疼痛喷剂等产品。2、批号认证：代办食字号，消字号，保健用品号，妆字号。（各类产品企标备案）。3、建设净化车间：食品厂、消毒用品厂、保健用品厂（大包服务：建厂～下证～包过）。4、办理消字号安全评价报告。5、注册：商标，证书。6、注册北京xx中医院，北京xx中医研究院

什么是一类医疗器械：（1）在2014版《第一类医疗器械分类目录》中的产品，都属于一类医疗器械。（2）在2017版《医疗器械分类目录》中的分为I类的，都属于一类医疗器械。（3）医疗器械标准管理中心分类界定结果判定为一类的，属于一类医疗器械。

《保健食品良好生产规范审查方法和评价准?则》（以下简称《评价准则》）对洁净室（区）规定了温湿度控制要求：无特殊要求?时，温度应控制在18~26℃，相对湿度控制在?45~65?%。

建净化厂房----消毒用品厂（包下证）：

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例：（X）卫消证字（2018）第XXX号

要求面积：300平米

净化厂房：2－4个月（含取证时间）

取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）

二、建厂流程：

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的最多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板**别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,****会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、风铃：风铃系统

4、生产区：一个车间一个剂型

5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体：半自动液体灌装机

7、内包装：封口机

8、外包装：激光喷墨式打码机

9、成品库：捆扎机

10、净化水健康：制水机

11、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图（案例1）

车间平面图（案例2）