2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。
3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。
消字号备案的申请条件有哪些? 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。
4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。
5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。
6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 : 1 填写资料。
2 提供样品送检。
3 出具卫生用品安全评价报告。
4 提供资料进行备案。
5、备案成功。
消字号备案需要提供哪些资料? 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3 产品送检。
4 准备检测资料,编写企业标准。
5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢? 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
二消字号仅有消毒功能,不具备治果。
而国药准字号与作用作为要目标,具有针对新功能。
三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。
二者的审批项目时间及费用均不同。
消字号、卫消证字分别是什么意思?有什么区别?消字号备案流程都有哪些? 消毒产品(文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。
)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。
其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂资质手续,取得验收合格后的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
这个是生产资质手续。
而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。
是产品的资质手续。
产品想要合法销售,在市场上扩大销售,进入正规渠道,这两样手续是必不可少的,一个是产品的资质手续,一个是厂家的生产资质手续。
生产资质手续只有建厂通过验收才能下发,耗费资金比较大,所以前期完全可以只办理产品的资质手续,然后产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。
![云南昆明暖宫类械字/健字号产品认证贴牌加工](http://img.11467.com/2022/09-22/1940463412.jpg)
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
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消字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。
福利来了,给大家普及一下。
可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?在此继续普及一下,根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。
如果没有一旦查处,是要负法律责任的。
所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险! 言归正传,继续我们的重点,先办理什么字号需要根据产品的剂型,针对范围来区别。
我们先重点讲一下消字号的基本知识。
![云南昆明暖宫类械字/健字号产品认证贴牌加工](http://img.11467.com/2022/09-22/1940269206.jpg)
什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证? 1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,包装物; 2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品; 3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲外用健字号怎么申请批号手续?外用健字号办理需要什么条件? 外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号,只要是外用的产品都可以办理保健用品号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
想要申请外用健字号其实很简单,因为我们已经有十几年的申报经验,对于各方面都是的,只需要您提供您的公司执照,产品基本信息(比如产品名、规格、用法用量)和样品这些信息就可以了,其他的我们全权办理,您只管等着批号手续下来就可以了 如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦,杰东药业申报办理,一站式服务,,不成功,不收费!