中药产品申报批号周期 具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。
具有治病功效的申报国药准字需做试验,自然而然申报的周期就会很长,不用做试验,周期就会缩短很多。
很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的同时,就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。
消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。
如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。
本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。
申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。
下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。
1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。
这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。
2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。
一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。
3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。
你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。
4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。
这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。
5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。
这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。
获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。
以下是获得批号的步骤和注意事项。
1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。
2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。
在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。
3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。
这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。
4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。
该批号是你的产品正式上市销售所必需的。
总而言之,申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。
熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。
及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。
希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
消字号怎么申报?外用健字号怎么办理?药食同源食字号怎么做?流程怎么样的? 杰东药业厂家解决批号贴牌加工生产问题,解决您的秘方产品进入国医堂,养生馆,药店、,,淘宝,电商,微商平台销售所需资质,解除您的后顾之忧! 械字号食字号妆字号消字号保健用品号 我们OEM贴牌加工: 1.消字号:(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)产品,妇科病产品,产品,水,灰甲液,痔疮,狐臭膏/鼻炎产品,灵,静脉曲张,美白祛痘,洗头护发产品,褥疮膏等。
2.食字号/药食同源:压片糖果,固体饮料,代用茶,微粒丸,代餐粉,咖啡酵素粉。
3.保健用品:风湿骨痛透骨神贴骨神液,风湿疼痛外敷散,拔毒膏,(颈肩腰腿疼,骨质增生,腰间盘突出,风湿骨痛,坐骨神,跌打损伤,滑膜炎),基质黑膏药,巴布贴,减肥贴,前列腺贴,偏瘫,乳腺,,面瘫,贴
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