类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
二、生产者的法律责任 产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。
卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
三、卫生安全评价的内容 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。
其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
四、消毒产品的检验要求 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。
所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。
消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。
消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。
如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，给予严肃处理。
有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验： （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。
其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要因子强度测定，不具备因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有标识的物品包装物应当进行因子穿透性能测定； （二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验； （三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。
五、消毒产品标准要求 产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求： （一）消毒剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消毒器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等； （二）产品技术要求应当符合卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准； （三）检验方法应当符合卫生法律法规、标准、规范和规定要求； （四）国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。
六、产品不合格情形 有下列情形之一的，属于不符合卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理： （一）类、第二类消毒产品上市前未进行卫生安全评价的； （二）类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的； （三）出具虚假卫生安全评价报告的； （四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的； （五）消毒产品有效期过期的； （六）有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的; （七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或因厂址迁移、延长产品有效期等原因未对卫生安全评价报告内容进行更新的。
外用健字号办理，膏药贴如何办理批号？ 在医疗领域中，膏药贴是一种常见的外用药物，它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。
如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌，了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。
本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求，以及如何获得批号的相关信息。
申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程，需要充分了解相关法规和规定。
下面是一些必要的步骤和要求，帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。
1. 深入了解相关法规和政策：先，你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策，例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。
这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。
2. 收集申请资料：准备好所需的申请资料重要。
一般来说，你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。
3. 进行试验：黑膏药贴作为一种药物，需要进行试验以评估其和安全性。
你可以选择合作医疗机构或者立实验室，确保试验符合相关法规和规定。
4. 编写批文申请报告：根据药品监督管理局的要求，你需要编写批文申请报告。
这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息，并提供试验结果和相关研究数据。
5. 递交批文申请：将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。
这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。
获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。
以下是获得批号的步骤和注意事项。
1. 完成批文申请：在获得批文之前，你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序，并符合药品监督管理局的规定。
2. 提交批号申请：准备好申请资料后，你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。
在申请中，你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。
3. 等待审批：药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。
这个过程可能需要一段时间，请保持耐心。
4. 获得批号：如果你的申请通过审批并符合要求，药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。
该批号是你的产品正式上市销售所必需的。
总而言之，申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程，需要投入大量的时间和精力。
熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定，将有助于提高申请成功的机会。
及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。
希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号，为你的产品取得成功打下基础
哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。
当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。
更多食字号的知识可咨询 如何申办广东食字号，江西省食字号要怎么办理，饮料冲剂申请食字号，申请食字号备案要准备哪些资料，中医秘方产 品申请食、消、健字号，什么是食字号，申请食字号需要什么资料 食字号,食准字号,什么是食品批文 ? 食字号申请需要什么条件,什么是食字号怎么申请办理
消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。
福利来了，给大家普及一下。
可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。
如果没有一旦查处，是要负法律责任的。
所以有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。
我们先重点讲一下消字号的基本知识。
消字号、卫消证字分别是什么意思？有什么区别？消字号备案流程都有哪些？ 消毒产品（文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。
）作为一种外用消毒产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果。
其实这个定义并不是为准确的，而真正卫消证字的含义是：满足生产消毒产品的工厂资质手续，取得验收合格后的生产企业卫生许可证，比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家，则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”，上海发的则是“沪卫消证字第xx号”，江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
这个是生产资质手续。
而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。
是产品的资质手续。
产品想要合法销售，在市场上扩大销售，进入正规渠道，这两样手续是必不可少的，一个是产品的资质手续，一个是厂家的生产资质手续。
生产资质手续只有建厂通过验收才能下发，耗费资金比较大，所以前期完全可以只办理产品的资质手续，然后产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。
关于消字号贴牌代加工合法么I 一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询，查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品 2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和成分 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据） 4、准备样品 送检 （消字号检测周期一般为3-4个月） 5、备案安全评估报告 6、网络备案 消字号类别包括：凝胶，湿巾，液体，膏剂，总有一款适合您的产品类别， 您不用担心手里好的方子没有办法在市场呈现， 也不用担心相关手续问题，联系我们一站式给您打造属于您自己的品牌！赶紧行动起来吧。