内服产品做合规产品,该选食字号还是国食健字? 经常有客户会问,请问保健品备案怎么申请?详细询问,发现原来是手中的秘方,想要做成保健品销售。
很多客户会觉得保健品高大上,其实,大多数内服秘方产品,除了保健品外还有更好的选择。
比如,口服的压片,固体饮料,粉末,颗粒,饮品,代用茶,都可以做食字号也是可以合法上市的。
食字号,有两种,一种是药食同源食字号,一种是纯食品,我们含有中药成分选择种就可以了。
健字号,俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也低于80万。
是的,保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。
很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。
相比之下,食字号申报时间短的,费用也是比较低的, 食字号,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没不能功能性命名,不能宣传。
口服产品如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁等,这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。
相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。
我们来做个对比: 申报主体: 保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体可以是普通公司。
食字号的申报周期在2-4个月。
申报费用: 保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在9000元左右。
销售渠道: 保健品可以在药店、超市、微商销售。
食字号可以在超市、微商、网上商城销售。
相比之下,食字号的优势明显。
如果您有中医药相关产品、药食同源相关配方、都可以与我们联系,我们将为您提供一对一的服务。
医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
如何申报食字号 食字号申办流程 俗话说,民以食为天,老百姓的生活离不开吃吃喝喝,食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。
食品的批 文办理是进入市场的必要条件,我们就来了解一下“食字号”。
食字号是食品批准文号的简称,也就是执行标准,即是食品又有药的功效。
可以申报食字号的产品多种多样一一先,从剂型上看;粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的,药食同源的。
后,食品添加剂要符合要求。
举例来看: 1.片剂即压片糖果,热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片 蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属干冲剂。
热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴。
热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4饮品或饮料,热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7其他类别,如阿胶音,鱼芩膏、人参阿胶膏,燕麦饼于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
依据相关法律的规定,食字号申请需要向门提出,并且提交相应的申请材料。
对于很多开诊所、保健服 务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大 的麻烦,耽误很多的精力和时间。
现在我们将整个时长压缩在三个月左右,为您把整个申报流程变得更加简洁,同 时保证服务质量: 我司具有丰富的行业经验和的服务能力,已为上千家企业与个人提供服务,在业内建立了良好的口碑与xinlai度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
、食字号是指一个东西吗? ,特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的,生产相应类别食品的资质。
会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号,需要印在产品的标签上,取代之前的“QS”标识。
有别于,后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。
食字号这个说法并不准确。
普通食品的开发和生产,并不需要向当地有关部门申请及报备,只需要执行相应的产品标准即可。
换句话说,只要一个食品是普通食品,包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字,就可以认为是“食字号”产品。
但保健食品则不同,需要向省一级及市场监督管理局申报,获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等,用以表明保健食品获批的身份。
还可能出现“X字号”的产品还会有:化妆品“卫妆准字号XXXXX”“卫妆特字号XXXX”;消毒用品“卫消证字XXXXXX”;药物“国药准字XXXXX”;医疗器械“药监械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。
艾草灸通常包括:艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品,要通过点然后熏相关穴位达到预防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质,加入植物成分,经过熬制后制成膏状体。
百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成,产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。
杰东认证不止能解决产品批号问题,旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务,真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
哪些产品需要消字号办理?需要办理消字号代加工 需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。
这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品 传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品; 中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品 养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场的外用产品 二、属于消毒产品分类范围的产品 一、消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械 主要用于医疗器械、用品;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
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