2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
3、只需提供公司营业执照,法人复印件、产品说明、600克检测样品,公章,剩下工作由我们来完成,3-4个月下手续,我们有自己的食品加工厂,后期解决加工问题。
4、健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。
相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
100.食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别I 什么是批文? 批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称I批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医 药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含药和非药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品的器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其它类似方法散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料 风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白); 茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态); 液体:饮品、植物饮料、配制酒; 其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以疾病为目的,并对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。
消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
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正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。
这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。
在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。
1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。
经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。
2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。
尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。
所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。
也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。
很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。
3、查网站全国毒产品网上备案信息服务平台(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。
合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。
小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。
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如何合规销售女性私人护理产品? 随着人们生活水平的提高,消费观念和健康观念的转变,妇科产品市场规模迅速扩大,发展前景广阔,除原有的以为目的的消费群外,以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。
有药店反映,妇科洗液虽然在妇科用药中所占比重不高,但是销售额却在不断增长。
如何合规销售女性私人护理产品?妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成,对葡萄球菌,大肠杆菌和白色有抑制作用。
有清凉舒爽清洁护理,洁阴护阴,抑菌止痒,适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围:妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。
产品作用:妇科洗液具有消炎,,止痒作用。
女性私人护理产品可办理消字号批号,也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案,消字号怎么检测? 卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助。
审批 流程:1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目:理化、微生物、毒理。
杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号,风湿药酒、膏药贴等健字号批号,化妆品批号,代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文,正规的文号资质和产品包装,让您放心、安心。
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自做药膏,只有在较小的范畴内出售,由于擅自出售自做药膏是违反规定的,要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商,生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒,全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的,也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒,整体规划一系列的包裝,这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。
讲完了自做膏药贴牌加工,我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方,但是我并没有可以生产药膏的加工厂,我要大量的生产我的药膏商品,因此便去找有生产标准的有药厂家,我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家,有厂家来出任药有生产,包上包装和外包装盒。
每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书,企业营业执照,生产许可证书等,此外,也有还有授权证书这些,倘若沒有这种,那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的,生产的药有合不合理合法,生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。
粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白精华液、药酒、/袪痛产品如何
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如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号定义 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。
备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
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