消字号产品的分类有哪些呢? 主要分为以下三类: 1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或病人微生物的产品。
2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。
3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。
消字号备案的申请条件有哪些? 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。
4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。
5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。
6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 : 1 填写资料。
2 提供样品送检。
3 出具卫生用品安全评价报告。
4 提供资料进行备案。
5、备案成功。
消字号备案需要提供哪些资料? 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3 产品送检。
4 准备检测资料,编写企业标准。
5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢? 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
二消字号仅有消毒功能,不具备治果。
而国药准字号与作用作为要目标,具有针对新功能。
三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。
二者的审批项目时间及费用均不同。
申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。
相关产品:生产许可证 , 卫消证字
消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
北京杰东认证有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办。
公司旗下有自己的工厂,后期客户加工问题不用愁。
相关产品:消字号产品认证 , 消字号OEM贴牌加工 , 消字号手续
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
6.备案、安评 更多消字号申请程序可咨询
食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。
还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源? 是食材,没有药效,不叫药食同源 是药材,不是食材,不叫药食同源 既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼
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