（二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）； 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的小销售包装的样品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请，不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。
（2）申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。
（3）确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。
工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。
中药产品如何申请食字号？ 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号，相信很多人都会存在比较大的疑问，有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的，有的人则认为只要是中药都不能申请食字号，那么究竟哪一种说法对呢？ 在这里告诉大家，两种说法都太过于，中药可以申请食字号，但是哪些中药可以申请食字号，哪些中药不能，关于这一方面有一定的规定的。
严格来说，属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号，但是网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录，都是后来经过网友整理而得来，并非，很多都是摘抄过来，只能作为参考，不可全然以其为依据，还需经过人士的判断。
那么确定哪些中药可以申请食字号，又如何申请呢？ 申请流程其实和普通食字号并无不同，1.找编写材料，一定要是食品相关且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用 2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个，有个是5个，所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。
小药丸和
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多，有些正规，也有些不正规的，不正规的就是不具备，却打着消字号的幌子来照样撞，现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。
下面，我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧！ 消字号产品英文名Disinfection Product Number，是经过地方门审核批准的卫生批号产品，这种产品一般不具备的，属于卫生消毒用品的范畴内，进行检测的话，它主要就是具有的作用，所以说，它只有消毒功能而没有治果，因此，正常情况下这类产品的生产企业和经营企业，不应该对此类产品做过于有效类的宣传。
而消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。
什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、、作用。
消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。
批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1：确定产品成分、剂型。
2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
是公司或工厂 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。
消字号产品贴牌代加工生产oem 什么是消字号？如何做消字号贴牌代加工？消字号代加工贴牌的优势是什么？ 消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号，消字号可以生产的类型有很多，液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下： 容器类型：塑料瓶，塑料喷瓶，塑料按压瓶，胶头滴管玻璃瓶，锥形 软管类型：铝塑软管，塑料软管， 塑封类型：塑封膜，热塑膜，无 包装类型：纸盒、木盒、铁盒、塑料包装 如果客户有消字号产品生产需求，消字号代加工厂家可提供生产服务即在原产上在给别人加工，特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。
当然，在生产之前，客户的产品需要办理检测手续，这是产品生产和上市的必要条，流程是这样的： 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物，具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资；不需要很多资金，就可以有自己的产品；有利于企业集中精力从事设计，研发，销售， 节约时间及成本投入；可以发挥自己的优势，把生产相关的技术和工作交给企业，可以提高产品质量，缩短产品的生产周期，可以让产品快速的上市。
说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多，为什么不直接自己找厂呢？ 对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，面对选厂以及手续办理很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力和时间。
所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期，同时使得申报流程变得更加简洁，保证服务质量。