食字号是一种保健食品的行业叫法,保健食品上市可以通过食字号申请。
食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
申报食字号所需的材料:
1、原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等;
2、工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程;
3、样品---小样即可;
4、技术员---产品的主要负责人,无特殊限制;
5、公司相关文件。
食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
食品批文申报的流程
1、确认是属于普通食品范畴(此处主要是针对原料,剂型等确认)。
2、签订合同并交纳预付款(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝)。
3、准备相关材料。
4、审评。
5、检测。
6、审核。
7、交付。
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
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