健字号是保健食品由和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
健字号说明该产品属于保健类食品,并不具备药品功能。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
健字号是有准字号就是正规的药物,现在全部提升为国药准字,这才是国家统一的批准文号:食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。
健字号比食字号的效果好些。
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
1、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
2、《保健食品批准证书》正本或副本;
3、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
4、技术转让或合作生产的,提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
5、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
6、三批产品的质量与卫生检验报告。
内服健字号与外用健字号都有什么区别:
内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。
挑选保健品的方法:
1、中国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽”标志。
2、保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物”。
3、保健食品的包装上若含有“安全”、“无毒”、等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。
4、若对购买保健食品产生怀疑,可以登录国家食品药品监督管理局网站,对“蓝帽子”下面的卫食健字或国食健字号进行核对查询,确认购买的产品是否是假冒伪劣产品。
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晒后修复类健字号申报