什么是保健用品? 保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。
目前对保健用品没有统一的定义,但是 2012 年由中国保健协会、国有资产监督管理会研究中心编著的《保健蓝皮书》中规定了保健用品的定义,贵州、陕西、吉林等省份制定了《保健用品管理条例》,其中对于保健用品的定义也是大同小异。
简单来说,保健用品是指对身体有保健功能和促进健康的外用产品,常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等,简称“健”字号类产品。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,所以需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。
此外,外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。
如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式服务,确保申报顺利进行。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,但是资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
6.备案、安评 更多消字号申请程序可咨询
中药产品如何申请食字号? 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面有一定的规定的。
严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过人士的判断。
那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
哪些产品需要消字号办理?需要办理消字号代加工 需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。
这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品 传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品; 中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品 养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场的外用产品 二、属于消毒产品分类范围的产品 一、消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械 主要用于医疗器械、用品;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
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