中药秘方产品上市销售一定要注意的几点问题你知道吗? 历史滚滚的潮流中,老祖先为我们留下了无数的瑰宝。
老偏方秘方产品就是其中之一,虽然争议颇多,但还是有很多不错的秘方产品经受住了时间的考验,真正的能让我们受益。
因此有相当一部分朋友想把自己的产品发扬光大,在市场进行流通。
但随着相关政策的越来越紧,消费者意识越来越强,行业越来越严格,让很多不清楚规则的朋友越来越头疼,因为一旦被相关市场监管查到,轻则罚款,重则判刑。
所以,你还敢存在侥幸心理吗?你还敢无视合法手续的问题吗? 因此,咱们针对这个问题在此分享一下很多朋友容易忽视的几个问题,切记不要犯这种错误!!! 1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。
2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。
3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。
4、不按照其批号备案要求违规操作情况。
当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。
只是市场上有些不法分子会违规操作,很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。
所以一定要注意! 5、后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在太多,一不小心就会中招,市场监管也越来越严,所以一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有! 再次提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这个事拒绝我们的而选择那些纵容他们随意取名的机构,为此我想说,法律问题不能忽视,一旦出现问题受直接受损失的一定是你!做事都是需要凭着良心去做事,代办理的所有文号都是必须根据法律法规走的,宁可不成单也不能胡乱去收单。
另外提醒各位朋友:产品出了问题都是由企业买单,一点都涉及不到代办公司,所以为了您后期的长远发展,很重要,产品命名很严格,请慎重选择!!! 老中医/正骨膏/接骨膏/疼痛产品申报批号、贴牌加工 公司从事外用产品 OEM 贴牌代加工多年,公司拥有消毒产品和保健用品生产资质,可以代加工贴剂、粉剂、液体、膏剂、凝胶、艾制品等多种产品。
粉剂产品主要指热數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用产品。
骨剂主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等产品。
很多老中医都有自己的产品配方,一直以自用自销得模式经营,对产品如何申报批号,产品如何扩大销售规模一无所知,本公司致力于为客户解决产品手续难、加工难问题。
我公司长期做代加工,没有产品配方,消除客户同类产品竞争等后顾之忧。
加工支持来料加工,加工起订量低,客户满意度程度高。
手工黑膏药/传统黑膏药/老中医跌打膏/自制外用膏贴OEM代加工 手工黑膏药、传统黑膏药、老中医跌打药酒等资质外用产品如何合法得在市场流通? 先产品想要在市场上合法流通,必须要完善产品手续问题。
很多客户以为产品就是产品合法手续,这样理解是不对的。
是对产品知识产权的一种保护,和产品合法手续没有一点关系。
是不是有了产品批号以后就可以自己加工产品了? 产品合法手续有产品批号和生产许可证两部分组成,产品批号包含产品名字、成分、使用方法、注意事项等产品参数依据的产品标准。
生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可。
所以,取得了产品批号需要委托有生产许可证的厂家进行代加工。
我公司提供一站式,您只需要把您的想法和要求告诉我们,我们会按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。
一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
关于外用中药产品批号手续如何解决的问题? 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称"批义"或"批号"或"批件"。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用米切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用广品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先,带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。
"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。
药品的电请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比较严格。
四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品,大家一般都会想到的是回服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场 监督管理局网(企业标准信息公共平台)进行公示。
五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体(药贴、粉剂、信等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等) 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品,比如:膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,但是资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
口服的小药丸和如何合法上市销售?办什么字号合适? 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本。
小药丸和
消字号定义 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。
备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求 如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
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