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绍兴褥疮 皮炎 湿疹秘方产品消字号认证备案生产厂家
加工方式: 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌: 杰东
服务范围: 全国
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-12-22 08:00
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详细信息
健字号和药字号的区别
1.定义和不同
国药准字:针对有治疗的药品进行审批的一种批准文号,由药监总
局审批
3.审批费用和周期不同
国药准字:新药至少 1000 万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年
左右
国食健字:有27种功能,每一种费用不同,平均费用80-100 万左右,
周期3年左右
4.销售渠道不同
国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店
国食健字:药店、超市、微商,较少在销售
消字号、械字号的区别
1.作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。

2.作用范围不同
消字号产品只能用于消毒,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能,一定切记不能出现或暗示治果。

械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3.申报费用和周期不同
消字号的申报周期大概在2~3个月左右,费用一般不超一万,不需要做实验。

器械分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。
二类、三类需要做实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。

有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言,不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的,所以一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。

健字号如何申报
消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否复合消字号剂型。
(如就丸剂不属于消字号剂型)
健字号如何申报
什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

健字号如何申报
“药准字”产品
药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准。

此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

我们公司本着“客户优先、服务至上”的宗旨,牢记“让每个客户都用好产品”的使命,与各界朋友广泛合作,携手共进,共创美好未来。
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