中医药申请中成药批号流程详解,让你轻松申请! 一、准备材料 申请中成药批号需要准备以下材料: 1. 《中成药批准文号申请表》 2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件; 3. 中成药批准文号申请人复印件; 4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件; 二、流程及注意事项 1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章; 2. 提交申请材料至相关审批部门,不同产品需要受理的手续也有不同,好咨询相关代办注册人员。
3. 监管部门对申请材料进行审查,如材料不齐全或不符合要求,将会要求补充或者修改; 4. 审查通过后,组织进行现场审核;(现在很多都是简政放权,企业责任制,无纸化办公,需要申请者填写申请材料,在质检网站平台进行公示) 注意事项: 1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成; 2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件; 3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
三、结尾 申请中成药批号有一定的要求和流程,只要准备齐全,按照规定进行操作,就可以很轻松地办理完成。
申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施,对于保障的身体健康有着重要意义。
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消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。
这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。
就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。
如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。
没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。
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相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。
如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品备案如何查询呢?
为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号, 或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。
在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。
终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。
以及其他的商标、抑制微生物类别等。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。
外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。
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消字号代加工可以加工什么产品? 消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。
如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的,这种称为皮肤抑菌膏。
这个和法规有关,消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用,也可用于日常的皮肤护理;法规要求不同的功能叫不同的名称,消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
湖北荆州老黑膏药贴做卫健委的健字号贴牌 支持来料加工企业
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