我们拥有丰富的经验和知识,可为客户提供准确、快速的。
从产品认证材料方面来看,我们可以为客户提供的认证材料,包括质量标准、规格书、检测报告、认证证书等,确保产品符合各项要求,能够通过卫健委的审核。
我们还提供有关产品的咨询和指导,帮助客户了解市场需求和行业发展趋势,以便更好地开拓市场。
从合法销售方面来看,我们严格把控产品质量,确保产品符合标准,并且在代加工过程中,我们将密切关注生产过程,尽可能减少产品安全问题的发生,保证产品的质量安全性。
我们还将与客户共同合作,更好地制定销售计划,开展市场活动,提高销售额和市场占有率。
****,我们可以为客户提供、安全、可靠的认证和代加工,为客户的生产和销售提供的支持和帮助。
外用中药产品怎么办理批号手续? 客户问手上有一中草药冶病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物合法流通出去该怎样操作做呢?怎么做相关备案,合法销售呢? 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子,现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不子以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长, 想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其然。
也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
产品的批号消字号,是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多,比如膏药贴很多觉得不好操作,那实际上是你不知道如何申报,怎么分类? 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
![代办食品生产许可证 全程一对一服务 免费咨询](http://image.007swz.com/2024/10-21/2353250492.jpg)
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。
当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
![代办食品生产许可证 全程一对一服务 免费咨询](http://image.007swz.com/2024/10-21/2352274613.jpg)
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
![代办食品生产许可证 全程一对一服务 免费咨询](http://image.007swz.com/2024/10-21/2352495687.jpg)
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
办正规批号手续,杰东认证高九红经理!
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。
还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源? 是食材,没有药效,不叫药食同源 是药材,不是食材,不叫药食同源 既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼