众所周知，中药研发是一个漫长而严谨的过程，而备案手续合法上市也是中药研发的终目标。
那么，如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢？ 一、确保产品质量符合标准 中药研发产品上市前，必须确保产品质量符合相关标准。
这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。
只有产品质量符合标准，才能获得资格通过备案手续合法上市。
二、完善研究数据 中药研发产品的研究数据是备案手续合法上市的重要依据。
研发方必须严格按照相关规定进行研究，确保数据真实、可靠。
也要注重研究数据的完善性和全面性，以提高备案成功率。
三、选择适合的备案方式 中药研发产品备案可以选择不同的方式。
通常情况下，可以选择药品监督管理局的注册备案、省级药品监督管理局的备案或者卫健委备案及其他申报备案方式，研发方应选择适合自身情况的备案方式，以提高备案成功率。
举例说明手续分类：目前产品不同，需要的手续也不同，有的产品比如是膏药贴要不去做国药准字号手续，要不就是保健用品号手续两者皆可，结合自己的情况，各有利弊。
如果是水产品可以选择做国药准字号手续，当然资金不足的话可以办理消字号也是可以的，不同的产品上市合法销售都需要办理手续，要结合自己的资金情况和产品情况办理适合自己的手续就好，如果不知道怎么去区分，可以联系第三方申报机构协助您完成申报环节，让您得产品合法流通市场。
结尾： 中药研发产品备案手续合法上市是中药研发的终目标，也是研发方的重要使命。
希望各位研发方能够加强质量管理，完善研究数据，选择适合的备案方式，让中药研发产品更好地于健康事业。
杰东办理消字号/健字号/食字号等批号手续，OEM贴牌代加工，一条龙，完善包装，加工生产，祝您产品合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
消字号申请流程周期： 评审； 签订合同、缴纳预付金； 提供相关材料（起草人复印件、样品、营业执照复印件）； 资料整理申报； 省级部门初审； 审核一次性通过； 缴纳尾款。
一个月的申报周期，申报资料准备齐全，审核一次性通过，避免二次申报/重复申报。
什么是消字号？为什么要申请消字号？申报流程？ 什么是消字号？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。
批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程： 1：确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求，不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂，例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。
并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。
、食字号是指一个东西吗？ ，特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的，生产相应类别食品的资质。
会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号，需要印在产品的标签上，取代之前的“QS”标识。
有别于，后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。
食字号这个说法并不准确。
普通食品的开发和生产，并不需要向当地有关部门申请及报备，只需要执行相应的产品标准即可。
只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品。
但保健食品则不同，需要向省一级及市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。
还可能出现“X字号”的产品还会有：化妆品“卫妆准字号X”“卫妆特字号”；消毒用品“卫消证字XX”；药物“国药准字X”；医疗器械“药监械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工。
艾草灸通常包括：艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品，要通过点熏相关穴位达到预防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质，加入植物成分，经过熬制后制成膏状体。
百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成，产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。
杰东认证不止能解决产品批号问题，旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工，真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式。
消字号产品备案申请流程详细介绍（大全） 经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，进入干货时间 A消毒产品定义 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。
具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
B消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下: 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。
) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
) 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
） C消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证 和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 04备案要求及说明 备案要求: 类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。
由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。
评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求: 新的法规完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。
所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求) 申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。
并且检测报告需要对产品符合性出具总的检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
(实验室不需要专门的授权) 对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。
其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。
两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！