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发布时间: 2025-03-09 08:00
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详细信息
什么是消字号产品如何办理 消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下: 类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和效果化学指示 物。
 (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。
) 第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。
 (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率 90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
) 第三类是风险程度较低◇实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
 (特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
) 三、消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 四、备案要求及说明备案要求: 类,第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。
由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
 评价包含内容: 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
 责任单位的卫生安全评价应当形成完整 的《消毒产品卫生安全评价报告》。
评价报告包括基本情况和评价资料两部 分。
 小知识:消毒产品不属于医疗器械,归门主管,不是药监局管理的,这个是很多朋友经常搞混的事情,抗(抑)菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等。
不能添加西药和成分,禁止违法添加!
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
 6.备案、安评 更多消字号申请程序可咨询
不懂就问:要办批号需要什么手续 批号办理消字号
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多,有些正规,也有些不正规的,不正规的就是不具备,却打着消字号的幌子来照样撞,现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。
下面,我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧! 消字号产品英文名Disinfection Product Number,是经过地方门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备的,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有的作用,说,它只有消毒功能而没有治果,正常情况下这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做过于有效类的宣传。
而消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

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正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。
这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。
在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。
 1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。
经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。
 2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。
尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
 三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。
 用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。
也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。
 很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。
 3、查网站全国毒产品网上备案信息平台(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。
 除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。
合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。
 小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。

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消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程,一次通过率近!
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。
消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第号)字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
 产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。
 抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
 产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
 消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。
 正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。
 妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。
 产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆)、生产日期、保质期等信息。
 非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,检测费一般都高,消费者一般去检测。
 械字号是指医疗器械、准字号是指药。
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