2、缓解颈肩腰腿痛等液体、粉剂、热敷包、膏药贴产品建议客户申报保健用品。
3、具有美白、滋润、滋养、等产品建议申报妆字号。
一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
如何申报食字号 食字号申办流程 俗话说，民以食为天，老百姓的生活离不开吃吃喝喝，食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。
食品的批 文办理是进入市场的必要条件，我们就来了解一下“食字号”。
食字号是食品批准文号的简称，也就是执行标准，即是食品又有药的功效。
可以申报食字号的产品多种多样一一先，从剂型上看;粉剂，颗粒，饮品，饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的，药食同源的。
后，食品添加剂要符合要求。
举例来看: 1.片剂即压片糖果，热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片 蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料，也是属干冲剂。
热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料，冲剂范畴。
热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4饮品或饮料，热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒，如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7其他类别，如阿胶音，鱼芩膏、人参阿胶膏，燕麦饼于，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食品申报范畴。
依据相关法律的规定，食字号申请需要向门提出，并且提交相应的申请材料。
对于很多开诊所、保健服 务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于电报流程很茫然，繁琐的流程带来很大 的麻烦，耽误很多的精力和时间。
现在我们将整个时长压缩在三个月左右，为您把整个申报流程变得更加简洁，同 时保证质量: 我司具有丰富的行业经验和的能力，已为上千家企业与个人提供，在业内建立了良好的口碑与xinlai度。
作为大健康一站式供应商，我们的团队熟悉行业环境，把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。
申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间？ 由于需要对厂房进行设计、装修，客户需收集相应的申请资料，预计办理全程需两个多月的时间。
相关产品：生产许可证 , 卫消证字
泥灸/热敷包/外敷散/膏药贴等健字号OEM贴牌加工快速安全 什么是保健用品？保健用品应该办理什么样的手续？很多朋友都是做产品的，对产品手续这边认识的比较少，，我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品，不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有： 1、膏剂（疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品） 2、粉剂（外敷粉、热敷粉等粉剂产品） 3、贴剂（颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂） 4、液体（疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品） 大健康产业是扶持的对象， 但并不是不监管！ 还要存侥幸心理吗？ 还要无视手续合法问题吗？ 本公司为您解决合法上市销售手续， 一站式，为您解决后顾之忧。
欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察，洽谈业务。
相关产品：泥灸 , 热敷包 , 外敷散 , 健字号 , OEM贴牌加工