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云南昭通代办食品生产许可证 全程一对一服务 免费咨询
服务范围: 全国
加工方式: 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
报价方式: 按实际订单报价为准
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2025-03-21 08:00
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详细信息
健字号和药字号的区别 要来对比健字号和药字号,先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
 一、健字号的定义和分类 健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
 健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
 外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理; 内服的也就是保健品常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,工商局和规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
 二、药字号的定义和分类 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度 低。
药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有功效的 可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
 可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 3.审批费用和周期不同 国药准字:新药至少 1000 万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年 左右 国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100 万左右, 周期3年左右 销售渠道不同 国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在销售 企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在: 1.用于组织企业生产合格产品; 2.用于推广特点产品特征; 3.用于企业相关资质及认证申请; 4.用于企业市场部宣传策划所用; 5.用于企业按产品标准要求出具检测报告; 6.用于企业产品上架,进入各大型商场超市销售; 7.用于相关部门宣传推广企业产品; 8.用于企业标准化管理。
 ★业务范围:全国 1、企业标准(产品标准/执行标准)编写、修改; 2、企业标准(产品标准/执行标准)备案、登记。

消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
 此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。
这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。
 就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。
 如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。
 没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。
 如果想了解更详细,请扫描下面二维码,添加详聊。
 相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
 给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。

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消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
 第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。
 检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
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医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。
 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

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消字号|漱口水|妇科|痔疮|湿疹|私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎||疼痛批文批号申报 杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式。
公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,湿疹,私密,护眼,护肤,,减肥,,疼痛、 我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械 产品代加工。
 什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。
 第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。
 第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。
 消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。

消字号产品贴牌代加工生产oem 什么是消字号?如何做消字号贴牌代加工?消字号代加工贴牌的优势是什么? 消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
 常见的消字号生产的类别和包材样式如下: 容器类型:塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形 软管类型:铝塑软管,塑料软管, 塑封类型:塑封膜,热塑膜,无 包装类型:纸盒、木盒、铁盒、塑料包装 如果客户有消字号产品生产需求,消字号代加工厂家可提供生产即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。
当然,在生产之前,客户的产品需要办理检测手续,这是产品生产和上市的必要条,流程是这样的: 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售, 节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。
 说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢? 对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。
 一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期,使得申报流程变得更加简洁,保证质量。
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