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河南洛阳不懂就问:生产批号要求 膏药健字号批号怎么办理
服务范围: 全国
报价方式: 按实际订单报价为准
品牌: 杰东
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2025-04-04 08:00
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详细信息
健字号与消字号的区别 关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,我先分别介绍这两种字号,说它们的区别。
 字号介绍 1)健字号是什么? 健字号产品一般分为内服产品和外用产品。
是可以宣传某一种功效的。
 内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
 外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。
 2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
 外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
 消字号是什么? 消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。
 消字号的产品有三类: 1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
 2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
 3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包 含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等,剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
 4)消字号的申报条件 消字号申报报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方门审核批准的卫生批号。
 了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。
 二、消字号与健字号的区别 1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
其中内服健字号产品好做过实验,能够更好的通过审批。
 消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
 2) 健字号的申请周期较长,费用高。
消字号申请周期短,费用低。
 3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
 4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,消字号产品可以全国范围流通。
 通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。
 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
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消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
 1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料,如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
 2、递交纸质材料,行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
 5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。

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消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
 消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
 产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
 如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
 北京杰东认证有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办。
公司旗下有自己的工厂,后期客户加工问题不用愁。
 相关产品:消字号产品认证 , 消字号OEM贴牌加工 , 消字号手续
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消字号|漱口水|妇科|痔疮|湿疹|私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎||疼痛批文批号申报 杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式。
公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,湿疹,私密,护眼,护肤,,减肥,,疼痛、 我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械 产品代加工。
 什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。
 第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。
 第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。
 消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。

消字号代加工可以加工什么产品? 消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。
如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的,这种称为皮肤抑菌膏。
这个和法规有关,消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用,也可用于日常的皮肤护理;法规要求不同的功能叫不同的名称,消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
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