众所周知,中药研发是一个漫长而严谨的过程,而备案手续合法上市也是中药研发的终目标。
那么,如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢? 一、确保产品质量符合标准 中药研发产品上市前,必须确保产品质量符合相关标准。
这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。
只有产品质量符合标准,才能获得资格通过备案手续合法上市。
二、完善研究数据 中药研发产品的研究数据是备案手续合法上市的重要依据。
研发方必须严格按照相关规定进行研究,确保数据真实、可靠。
也要注重研究数据的完善性和全面性,以提高备案成功率。
三、选择适合的备案方式 中药研发产品备案可以选择不同的方式。
通常情况下,可以选择药品监督管理局的注册备案、省级药品监督管理局的备案或者卫健委备案及其他申报备案方式,研发方应选择适合自身情况的备案方式,以提高备案成功率。
举例说明手续分类:目前产品不同,需要的手续也不同,有的产品比如是膏药贴要不去做国药准字号手续,要不就是保健用品号手续两者皆可,结合自己的情况,各有利弊。
如果是水产品可以选择做国药准字号手续,当然资金不足的话可以办理消字号也是可以的,不同的产品上市合法销售都需要办理手续,要结合自己的资金情况和产品情况办理适合自己的手续就好,如果不知道怎么去区分,可以联系第三方申报机构协助您完成申报环节,让您得产品合法流通市场。
结尾: 中药研发产品备案手续合法上市是中药研发的终目标,也是研发方的重要使命。
希望各位研发方能够加强质量管理,完善研究数据,选择适合的备案方式,让中药研发产品更好地于健康事业。
杰东办理消字号/健字号/食字号等批号手续,OEM贴牌代加工,一条龙,完善包装,加工生产,祝您产品合法上市,一对一解答,让您的产品利润大化。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。
外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。
如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式,确保申报顺利进行。

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。
这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。
在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。
1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。
经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。
2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。
尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。
用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。
也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。
很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。
3、查网站全国毒产品网上备案信息平台(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。
合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。
小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。

药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。
很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。
药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
消字号和妆字号的区别❓ 消字号主要是消毒作用,不具备功能。
妆字号可以有、修护等功效,前提是得有功效测试。
消字号: 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为消毒作用。
生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。
宝宝日常洗手消毒,可以使用消字号产品,如洗手凝胶等。
妆字号: 顾名思义就是化妆品类的产品,如儿童化妆品,妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的,产品的功效也包含,舒缓,修护,等等。
妆字号产品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效测试,如:功效。
儿童护肤品务必妆字号。