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云南保山不懂就问:卫消字号审批流程 消字号审批
加工方式: 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌: 杰东
服务范围: 全国
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2025-04-19 08:00
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详细信息
什么是批文和批号,要求是什么?流程复杂吗? 目前市面上产品上市分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类。
 像国药准字、国食健字 、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做,比较麻烦,也会有审批不下来的风险。
对生产场地也有要求,国药的都要求是GMP车间,二三类器械都是要求无菌车间。
申报时间2-3年。
 一种就是省级备案制的批号,名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号,它是由的申报人员帮您写材料,需要您提供营业执照,产品说明书,,这些资料去帮您起草标准,在规定的质检网站平台上进行公示,就得到了你想要的批号,就相当于一个人的,每个人的号都是不一样的,每个产品的执行标准也是不一样的,如果说一个产品想上市销售的话,需要先取得执行标准号,委托厂家帮您代加工生产,再用这个厂家一套厂家资质组成起来的,一个代表你有一个明,另一个代表你是哪家的人是地的。
这两样东西缺一不可,这样你就得到了产品上市销售的手续了。
 比如:你有一个外用的膏药贴,如果你不考虑建厂,就可以先办保健用品号的执行标准,找一个具备保健用品资质的厂里来给你委托代加工去做就可以了,这样你就得到了,膏药的手续,执行标准+生产资质。
 食字号批号也是一样的情况,不考虑自己建厂的情况的话,就办一个执行标准,委托一家有的厂家给你代加工就可以了。
这样你就得到了口服产品的手续,就这么简单。
 如果不知道怎么办理手续,该办什么批号合适,如果才能让产品再节省成本本的情况下能快速合法的在市面流通,那您就找的代办机构,帮您申请,从申报~检测~审批~包装~加工生产~一条龙,让你省心省力又省钱。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。
 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
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关于外用中药产品批号手续如何解决的问题? 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称"批义"或"批号"或"批件"。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用米切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用广品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
 三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先,带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。
"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。
药品的电请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比较严格。
 四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品,大家一般都会想到的是回服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场 监督管理局网(企业标准信息公共平台)进行公示。
 五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体(药贴、粉剂、信等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等) 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
 七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品,比如:膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。

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、食字号是指一个东西吗? ,特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的,生产相应类别食品的资质。
会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号,需要印在产品的标签上,取代之前的“QS”标识。
有别于,后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。
 食字号这个说法并不准确。
普通食品的开发和生产,并不需要向当地有关部门申请及报备,只需要执行相应的产品标准即可。
只要一个食品是普通食品,包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字,就可以认为是“食字号”产品。
但保健食品则不同,需要向省一级及市场监督管理局申报,获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等,用以表明保健食品获批的身份。
 还可能出现“X字号”的产品还会有:化妆品“卫妆准字号X”“卫妆特字号”;消毒用品“卫消证字XX”;药物“国药准字X”;医疗器械“药监械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工。
 艾草灸通常包括:艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品,要通过点熏相关穴位达到预防理果。
 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质,加入植物成分,经过熬制后制成膏状体。
 百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成,产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。
 杰东认证不止能解决产品批号问题,旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工,真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式。

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药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。
很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。
 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。

贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求—— 消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
 卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。
备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料—— 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.检验报告; 5.产品标签(含说明书)样稿; 6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书; 7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂) 8.完整的产品销售包装1件。
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