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安徽淮北健字号批文批号审批申请全攻略
服务范围: 全国
加工方式: 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
报价方式: 按实际订单报价为准
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2025-05-08 08:00
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详细信息
中药产品申报批号周期 具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。
具有治病功效的申报国药准字需做试验,自然申报的周期就会很长,不用做试验,周期就会缩短很多。
很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。

消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
 消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。

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食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
 【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
 【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
 【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。

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消字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。
福利来了,给大家普及一下。
 可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?在此继续普及一下,根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。
如果没有一旦查处,是要负法律责任的。
有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险! 言归正传,继续我们的重点,先办理什么字号需要根据产品的剂型,针对范围来区别。
我们先重点讲一下消字号的基本知识。

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如何推广中药秘方产品合法化流通市场?怎么办理产品批号手续? 中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“明”手续,即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大度。
很多企业的纯中药外用产品,例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
 消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现、消毒作用。
 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化 (4) .不怕被查,理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。
 您的产品想要合法销售吗? 先,您得找的代办机构,帮您一站式。
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我们承诺办不下来。
 批文批号是什么,生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有**秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。
批号手续是您产品上 市销售,售卖,对外宣传,招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!你不找我办批号,我也愿 意和你聊,至少让你在办号的路上走弯路。
成交只是开始,永无止境! 办理流程:步、根据您的产品情况,整理产品审核表,这个我会发你模板进行参考整理。
 第二、我们根据您提供的审核材料,进行免费的初审。
 第三、初审通过以后,确定申报事宜,双方签订技术合同。
 第四、缴纳费用,递交申报材料。
 第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。
送检使用下常规检测。
 所需条件: ①:营业执照副本电子版扫描件(彩色) ②:法人及起草人扫描件(彩色) ③:产品说明及工艺流程 ④:样品300g 杰东认证办理批号,贴牌加工,完善包装,合法上市,一对一解答,让您的产品利润大化。
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泥灸/热敷包/外敷散/膏药贴等健字号OEM贴牌加工快速安全 什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
 保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。
 保健用品可以做的产品剂型有: 1、膏剂(疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品) 2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品) 3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂) 4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品) 大健康产业是扶持的对象, 但并不是不监管! 还要存侥幸心理吗? 还要无视手续合法问题吗? 本公司为您解决合法上市销售手续, 一站式,为您解决后顾之忧。
 欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察,洽谈业务。
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