械字号:我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴,械字号专指医疗器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解。
消字号产品批号手续该如何申报,需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。
福利来了,给大家普及一下。
可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?在此继续普及一下,根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。
如果没有一旦查处,是要负法律责任的。
有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险! 言归正传,继续我们的重点,先办理什么字号需要根据产品的剂型,针对范围来区别。
我们先重点讲一下消字号的基本知识。

消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料,如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料,行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。

什么是食字号,申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果,热门产品:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂。
热门申报产品:复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。
3.颗粒即也是属于固体饮料,冲剂范畴。
热门申报产品:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。
4.饮品或饮料,热门申报产品:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7.其他类别,如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食 品申报范畴。
三、可以作为食品的原料的中药有哪些?在老百姓心中,很多中药材并不能作为普通食品的原料,在我国博大精深的中药文化氛围下,政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。

如何合规销售女性私人护理产品? 随着人们生活水平的提高,消费观念和健康观念的转变,妇科产品市场规模迅速扩大,发展前景广阔,除原有的以为目的的消费群外,以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。
有药店反映,妇科洗液在妇科用药中所占比重不高,销售额却在不断增长。
如何合规销售女性私人护理产品?妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成,对葡萄球菌,大肠杆菌和白色有抑制作用。
有清凉舒爽清洁护理,洁阴护阴,抑菌止痒,适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围:妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。
产品作用:妇科洗液具有消炎,,止痒作用。
女性私人护理产品可办理消字号批号,也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案,消字号怎么检测? 卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助。
审批 流程:1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目:理化、微生物、毒理。
杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号,风湿药酒、膏药贴等健字号批号,化妆品批号,代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文,正规的文号资质和产品包装,让您放心、安心。
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自做药膏,只有在较小的范畴内出售,由于擅自出售自做药膏是违反规定的,要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商,生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒,全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的,也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒,整体规划一系列的包裝,这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。
讲完了自做膏药贴牌加工,我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方,我并没有可以生产药膏的加工厂,我要大量的生产我的药膏商品,便去找有生产标准的有药厂家,我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家,有厂家来出任药有生产,包上包装和外包装盒。
每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书,企业营业执照,生产许可证书等,也有还有授权证书这些,倘若沒有这种,那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的,生产的药有合不合理合法,生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。
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消字号定义 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。
备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求 如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机