我公司从成立以来,为客户解决产品合法手续问题。
我们有自己的工厂,您这边只需申报一个产品批号,后续加工问题由我们解决。
您这边专心做好产品研发,产品销售问题就可以。
我公司主营业务有: 1、消字号产品标准备案,消字号的剂型有粉剂、液体、凝胶、膏剂、泡腾片、栓剂。
2、外用保健用品字号,保健用品的剂型有:液体、贴剂、膏剂、粉剂等。
3、药食同源食字号产品字号,食字号产品剂型有:配制酒、压片糖果、植物饮品、固体饮料、代用茶、膏剂等。
4、提供OEM贴牌加工,合作方式均可来电商量。
5、承建净化厂房,消毒用品厂、食品加工厂、化妆品厂 6、注册商标 欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。
相关产品:消字号标准备案 , 食字号 , 保健用品标准备案 , OEM贴牌加工
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。

什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。
如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。
本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。
申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。
下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。
1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。
这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。
2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。
一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。
3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。
你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。
4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。
这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。
5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。
这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。
获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。
以下是获得批号的步骤和注意事项。
1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。
2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。
在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。
3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。
这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。
4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。
该批号是你的产品正式上市销售所必需的。
申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。
熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。
及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。
希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础

消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
6.备案、安评 更多消字号申请程序可咨询
健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别? 1)什么是健字号: 健字号产品一般分为内服和外用。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。
2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
3)健字号产品主要有哪些: 健字号产品一般分为内服和外用。
内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。
内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。