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辅助降血糖中药片上市手续
发布时间:2024-11-27        浏览次数:7        返回列表
可以作为食品的原料的中药有哪些?在老百姓心中,很多中药材并不能作为普通食品的原料,然后在我国博大精深的中药文化氛围下,相关单位部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、薏苡仁、蛹虫草、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等中药申请食字号获得大规模生产和销售的资质。

“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报
食品批文申报的流程
1、确认是属于普通食品范畴(此处主要是针对原料,剂型等确认)。

2、签订合同并交纳预付款(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝)。

3、准备相关材料。

4、审评。

5、检测。

6、审核。

7、交付。

食字号申报
申报食字号所需的材料:
1、原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等;
2、工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程;
3、样品---小样即可;
4、技术员---产品的主要负责人,无特殊限制;
5、公司相关文件。

食字号申报
食字号申报流程变得更加简洁:
1、约谈细节,签订合同,缴纳预付款;
2、提供材料,指示填写材料;
3、进入正式申报期;
4、到期完成申报,支付尾款,交付文件;
5、后续增值服务。

食字号申报
可以作为食品原料的中药主要有哪些:
1、2012年公示86种(部分):丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、乌梢蛇、乌梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。

2、2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、当归、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

3、2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

食字号申报
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