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辅助降血压中药颗粒批文申报
发布时间:2024-06-03        浏览次数:4        返回列表
辅助降血压中药颗粒批文申报
我们国家是一个中草药王国,有许多以中药材为主要原料的食品都有着显著的保健功效,如:乌梅、阿胶、薏苡仁等既是食品又是药品。
这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,流通市场,实现商品的市场价值。

食字号说明是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

食字号申报
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报
可以作为食品原料的中药主要有哪些:
1、2012年公示86种(部分):丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、乌梢蛇、乌梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。

2、2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、当归、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

3、2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

食字号申报
食字号申报流程变得更加简洁:
1、约谈细节,签订合同,缴纳预付款;
2、提供材料,指示填写材料;
3、进入正式申报期;
4、到期完成申报,支付尾款,交付文件;
5、后续增值服务。

食字号申报
食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。

5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。

食字号申报
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