2 消毒器械，如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。
3 卫生用品包含一次性使用卫生用品，如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等，也包含抗抑菌制剂，如女性洗液、手足口喷剂等。
消字号备案的申请条件有哪些？ 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。
4 从业人员应取得预防性健康体检，且卫生知识培训合格。
5 具备适合产品生产特点，满足产品生产需要，保证产品卫生质量的设备。
6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 ： 1 填写资料。
2 提供样品送检。
3 出具卫生用品安全评价报告。
4 提供资料进行备案。
5、备案成功。
消字号备案需要提供哪些资料？ 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3 产品送检。
4 准备检测资料，编写企业标准。
5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢？ 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
二消字号仅有消毒功能，不具备治果。
而国药准字号与作用作为要目标，具有针对新功能。
三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责，而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。
二者的审批项目时间及费用均不同。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。
一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为：一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。
因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先，保健用品健字号批号是申请在企业名下，所以需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品，送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后，提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是，申报不同批号是重要的一项工作。
此外，外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人，了解相关政策法规，实现了快速申报时间和高通关率。
如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息，可以咨询杰东高九红经理，会提供一站式服务，确保申报顺利进行。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。
很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。
药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
消字号定义 消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类，类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物；第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型：粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别：含中草药、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例：皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案，评价备案合格的消毒产品方可上市销售。
备案包括：消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求 如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售，则必须进行消毒产品的检测和备案，并取得备案凭证，杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务，不用排队，缩短产品上市周期，抢占市场先机