在我们销售生产的消毒类产品:消毒剂、消毒液、消毒器械、剂和器械、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂,生物含量指示物和效果化学指示物。
三是具有较低风险类。
消毒产品的审批和备案规定一、行政审批也就是平常说的消字号批文批件。
消字号的行政审批在省卫生厅网站进行审批!需要准备以下材料:一是原料和检验清单。
二是提供产品名称,规格,色泽,气味,用法用量也就是使用说明等!二、需要获得安全评价报告备案凭证和第二类消毒产品一定必须先做好安全评价报告,并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有些许差异)
消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料,如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料,行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。
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外用中药产品怎么办理批号手续? 客户问手上有一中草药冶病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢?怎么做相关备案,合法销售呢? 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子,现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不子以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长, 所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
产品的批号消字号,是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多,比如膏药贴很多觉得不好操作,那实际上是你不知道如何申报,怎么分类? 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
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什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。
)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。
其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。
是产品的资质。
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食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
中药偏方如何办理消字号,如何做消字号贴牌代加工? 我们劳动几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。
近年来鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场…… 下面这些知识可不能错过! 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。
如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。