字号介绍 1)健字号是什么? 健字号产品一般分为内服产品和外用产品。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。
2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
消字号是什么? 消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。
消字号的产品有三类: 1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包 含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等,剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
4)消字号的申报条件 消字号申报报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方门审核批准的卫生批号。
了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。
二、消字号与健字号的区别 1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
其中内服健字号产品好做过实验,能够更好的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2) 健字号的申请周期较长,费用高。
消字号申请周期短,费用低。
3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。
通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
![浙江绍兴膏药贴健字/械字号产品认证贴牌加工](http://img.11467.com/2022/09-22/1940315862.jpg)
什么是消字号,怎么申请消字号 好多小伙伴不清楚,消字号是什么意思,不懂消字号产品到底是有哪些,是干嘛的,我就来科普一下! 消字号定义:消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。
消字号仅有消毒功能不具备治果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
以上消字号的定义摘自百度,详细内容可以去百度查看! 消字号产品是什么意思:消毒剂,就像84消毒液,消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后,获得批准文号后,上市销售,这些就叫消毒产品批号,简称消字号,这些获得批准文号的产品就是消字号产品,这就是消字号产品的意思 消字号产品常见的都有哪些呢! 生活中常见的:洗手液,湿巾,消毒剂,纸尿裤,纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品
![浙江绍兴膏药贴健字/械字号产品认证贴牌加工](http://img.11467.com/2022/09-22/1940374482.jpg)
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
消字号申请流程周期: 评审; 签订合同、缴纳预付金; 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件); 资料整理申报; 省级部门初审; 审核一次性通过; 缴纳尾款。
一个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
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全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。
如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品备案如何查询呢?
消字号产品是什么?消字号如何分类? 消字号产品是什么? 要知道消字号产品是什么意思,先要先了解什么是消字号,消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。
规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,产品效果要达到,要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
下面具体介绍消字号产品有哪几类。
消字号的产品有三类: 消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。
也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等。
剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
消字号产品只有消毒功能但不具备治果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做有的宣传。
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。